THÀNH PHẦN
Mỗi 10 mL chứa:
Hoạt chất: N-Acetylcystein…………..200 mg
Tả được khác: methyl paraben, propyl paraben, sorbitol, sucralose, di natri edetat, na CMC, acid citric, natri citrat, hương hoa quả, nước tỉnh khiết.
MÔ TẢ SẢN PHẨM
Dung dịch uống trong suốt, không màu đến vàng nhạt, hương thơm, có vị ngọt.
DẠNG BÀO CHẾ
Dung dịch uống
CÁC ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC, DƯỢC ĐỘNG HỌC
Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Thuốc tiêu chất nhầy tác dụng trên đường hô hấp.
Acetylcystein (N-acetylcystein) là dẫn chất N-acetyl của L cystein, một amino acid tự nhiên. Acetylcystein được dùng làm thuốc tiêu chất nhầy và thuốc giải độc khi quá liều paracetamol. Thuốc làm giảm độ quánh của đờm ở phổi có mủ hoặc không bằng cách tách đôi cầu nối disulfua trong mucoprotein và tạo thuận lợi để tống đờm ra ngoài bằng ho, dẫn lưu tư thế hoặc bằng phương pháp cơ học.
Acetylcystein dùng để bảo vệ chống gây độc cho gan do quá liều paracetamol, bằng cách duy trì hoặc khôi phục nồng độ glutathion của gan là chất cần thiết để làm bất hoạt chất chuyển hóa trung gian của paracetamol gây độc cho gan. Trong quá liều paracetamol, một lượng lớn chất chuyển hóa này được tạo ra vì đường chuyển hóa chính (liên hợp glucuronid và sulfat) trở thành bão hòa. Acetylcystein chuyển hóa thành cystein kích thích gan tổng hợp glutathion và do đó, acetylcystein có thể bảo vệ được gan nếu bắt đầu điều trị trong vòng 12 giờ sau quá liều paracetamol. Bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt.
Đặc tính dược động học
Sau khi uống, acetylcystein được hấp thu nhanh ở đường tiêu hóa và bị gan khử acetyl thành cystein và sau đó được chuyển hóa. Đạt nồng độ đỉnh huyết tương trong khoảng 0,5 đến 1 giờ sau khi uống liều 200 đến 600 mg.
Sinh khả dụng nằm trong khoảng từ 4-10% liều dùng, có thể do chuyển hóa bước đầu trong gan Thời gian bán thải là 2 giờ
Độ thanh thải thận chiếm 30% độ thanh thải toàn thân
CHỈ ĐỊNH
Acetuss được dùng trong các trường hợp:
– Được dùng làm thuốc tiêu chất nhầy trong bệnh nhầy nhót (mucoviscidosis) (xơ nang tuyến tụy), bệnh lý hô hấp có đờm nhầy quánh như trong viêm phế quản cấp và mạn, và làm sạch thường quy trong mở khí quản.
– Được làm thuốc giải độc trong quá liều paracetamol.
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Cách dùng
Acetuss được dùng bằng đường uống. Bê ống nhựa và uống trực tiếp dung dịch trong ống.
Liều dùng
– Làm thuốc tiêu nhày:
Người lớn: 10 ml x 3 lần/ngày
Trẻ em ≥ 7 tuổi: 10 ml x 3 lần/ngày (liều như người lớn).
Trẻ em từ 2 đến 7 tuổi: 10 ml x 2 lần ngày
– Giải độc paracetamol: Liều đầu tiên 140 mg/kg, tiếp theo là 70 mg/kg, uống cách nhau 4 giờ 1 lần, tổng cộng 17 lần. N-Acetylcistein được thông báo rất hiệu quả khi dùng trong vòng 8 giờ sau khi bị quá liều paracetamol. Hiệu quả giảm sau thời gian đó, nhưng thời gian gần đây cho rằng điều trị chậm tới 24 giờ sau vẫn có ích.
Thuốc dùng đường uống
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Trẻ em < 2 tuổi.
THẬN TRỌNG
Bệnh nhân hen phế quản phải được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị, trong trường hợp co thất phế quản, nên dừng ngay việc điều trị. Việc sử dụng acetylcystein lúc đầu có thể bị tăng tiết dịch khí phế quản, có thể xuất hiện nhiều đòm loãng ở phế quản, cần phải hút để lấy đờm ra trong trường hợp bệnh nhân giảm khả năng họ. Thuốc này có chứa natri, cần được xem xét ở bệnh nhân có chế độ ăn kiêng nghiêm ngặt.
Thận trọng với những người không dung nạp đường.
PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ NUÔI CON BẰNG SỮA MẸ
Phụ nữ có thai
Điều trị quá liều paracetamol bằng acetylcystein ở người mang thai có hiệu quả và an toàn, và có khả năng ngăn chận được độc tính cho gan ở thai nhi cũng như ở người mẹ.
Phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ
Thuốc dùng an toàn cho người cho con bú.
LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC
Acetylcystein không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
TƯƠNG TÁC THUỐC VỚI CÁC THUỐC KHÁC VÀ CÁC LOẠI TƯƠNG TÁC KHÁC
Không nên sử dụng đồng thời acetylcystein cùng với các thuốc chống trầm cảm và các thuốc
giảm đau vì việc giảm phản xạ ho có thể dẫn đến sự tích tụ của các chất tiết lưu huỳnh.
Nguồn: Tờ HDSD